Me duart tuaja      31.01.2023

Për çfarë janë tabletat ibuprofen? Tabletat MIG për dhimbje koke: udhëzime për ilaçin. A ka efekte anësore të mundshme?

1 tabletë e veshur me film përmban ibuprofen 200 mg; në pako blister prej 10 dhe 20 copë.

efekt farmakologjik

efekt farmakologjik- antipiretik, antiinflamator, analgjezik.

Frenon ciklooksigjenazën dhe bllokon biosintezën e PG.

Farmakodinamika

Efekti analgjezik është për shkak të uljes së intensitetit të inflamacionit dhe dobësimit të algogjenitetit të bradikininës; anti-inflamator - duke ndërhyrë në pjesë të ndryshme të patogjenezës së inflamacionit (përshkueshmëria e rritur dhe proceset e mikroqarkullimit normalizohen, çlirimi i histaminës, bradikininës dhe ndërmjetësve të tjerë inflamatorë zvogëlohet, formimi i ATP pengohet, që do të thotë energjia e inflamatores. procesi zvogëlohet, etj.); antipiretik - duke zvogëluar ngacmueshmërinë e qendrave rregulluese të nxehtësisë të diencefalonit.

Farmakologjia klinike

Tolerohet mirë, më pak irrituese për mukozën e stomakut sesa aspirina.

Indikacionet e barit MIG ® 200

Sindroma e dhimbjes (dhimbje koke, përfshirë migrenën, dhimbje kyçesh me origjinë reumatike, mialgji, dhimbje dhëmbi, disalgomenorre, nevralgji, dhimbje të nervit shiatik), ftohje, grip (dhimbje, të dridhura, temperaturë); kushte të tjera të shoqëruara me dhimbje.

Kundërindikimet

Absolute: mbindjeshmëria (përfshirë aspirinë dhe NSAID të tjera); ulçera peptike e stomakut dhe duodenit; astma bronkiale e shkaktuar nga aspirina. Të afërm: sëmundjet e mëlçisë dhe veshkave, dështimi kronik i zemrës.

Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji

Gjatë shtatzënisë (veçanërisht në tremujorin e fundit) dhe laktacionit, përdorni me kujdes dhe vetëm pas konsultimit me mjekun.

Efekte anësore

Marramendje, agjitacion, shqetësime të gjumit, çrregullime dispeptike (dhimbje stomaku, nauze), përkeqësim i astmës bronkiale, skuqje të lëkurës.

Ndërveprim

Redukton efektin e vazodilatorëve, diuretikëve, rrit efektin e antikoagulantëve indirektë.

Udhëzime për përdorim dhe doza

Nga goja, pas ngrënies, pa përtypur, me shumë ujë. Të rriturit dhe fëmijët mbi 12 vjeç - 2 tableta në dozën fillestare, pastaj (nëse është e nevojshme) - 1-2 tableta. çdo 4-6 orë; doza maksimale ditore - 6 tableta.

Masat paraprake

Përshkruhet me kujdes për sëmundjet e mëlçisë dhe veshkave, dështimin kronik të zemrës. Në sfondin e barnave të tjera (veçanërisht antihipertensivë, duke përfshirë diuretikët, kardiakët, antikoagulantët), për sëmundjet e sistemit kardiovaskular dhe astmën bronkiale; të moshuarit dhe fëmijët nën 12 vjeç mund të përdoren vetëm pas konsultimit me një mjek.

Kushtet e ruajtjes për ilaçin MIG ® 200

Në një vend të mbrojtur nga drita, në një temperaturë jo më të madhe se 30 °C.

Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve.

Afati i ruajtjes së barit MIG ® 200

3 vjet.

Mos e përdorni pas datës së skadencës të shënuar në paketim.

Sinonimet e grupeve nozologjike

Kategoria ICD-10Sinonimet e sëmundjeve sipas ICD-10
G43 MigrenëDhimbje migrene
Hemikrania
Migrenë hemiplegjike
Dhimbje koke nga migrena
Migrenë
Sulmi i migrenës
Dhimbje koke serike
J11 Gripi, virusi i paidentifikuarDhimbje gripi
Gripi
Gripi në fazat fillestare të sëmundjes
Gripi tek fëmijët
Gjendja e gripit
gripi
Gjendja e fillimit të gripit
Sëmundja akute e parainfluenzës
Parainfluenza
Gjendja e parainfluenzës
Epidemitë e gripit
K13.7 Lezione të tjera dhe të paspecifikuara të mukozës oraleDjegia e mukozës së gojës nga aspirina
Dhimbje të mishrave të dhëmbëve kur mbani proteza
Inflamacion oral
Inflamacion i mukozës së gojës
Inflamacion i mukozës së gojës pas terapisë me rrezatim
Inflamacion i mukozës së gojës pas kimioterapisë
Inflamacion i mukozës së gojës
Inflamacion i mukozës së zgavrës me gojë
Sëmundjet inflamatore të zgavrës me gojë
Procesi inflamator i faringut
Sëmundja e mukozës së gojës
Radioepiteliti
Irritim nga protezat
Irritimi i mukozës së gojës nga protezat dhe mbajtëset
Plagët në gojë
Plagë nga mbajtja e protezave
Dëmtime të zgavrës me gojë dhe laringut
Lëndimet e mukozës së gojës
Sëmundjet trofike të mukozës së gojës
Sëmundjet trofike të mukozës së gojës
Lezionet periodontale erozive dhe ulcerative
Lezionet erozive dhe ulcerative të mukozës së gojës
Lezionet periodontale erozive dhe ulcerative
Lezionet erozive dhe ulcerative të mukozës së gojës
Erozioni i mukozës së gojës
M05 Artriti reumatoid seropozitivArtriti reumatoid seropozitiv
M25.5 Dhimbje kyçeshArtralgji
Sindroma e dhimbjes në osteoartrit
Sindroma e dhimbjes në osteoartrit
Sindroma e dhimbjes në sëmundjet akute inflamatore të sistemit musculoskeletal
Dhimbje në kyçe
Dhimbje kyçesh
Dhimbje kyçesh gjatë aktivitetit të rëndë fizik
Lezione të dhimbshme inflamatore të kyçeve
Kushtet e dhimbshme të kyçeve
Lezionet e dhimbshme traumatike të kyçeve
Dhimbje shpatullash
Dhimbje kyçesh
Dhimbje kyçesh
Dhimbje kyçesh për shkak të lëndimit
Dhimbje muskuloskeletore
Dhimbje nga osteoartriti
Dhimbje për shkak të patologjisë së kyçeve
Dhimbje të artritit reumatoid
Dhimbje në sëmundjet kronike degjenerative të kockave
Dhimbje në sëmundjet kronike degjenerative të kyçeve
Dhimbje osteoartikulare
Dhimbje reumatizmale
Dhimbjet reumatizmale
Dhimbje kyçesh
Dhimbje kyçesh me origjinë reumatizmale
Sindromi i dhimbjes së kyçeve
Dhimbje kyçesh
M79.1 MialgjiSindroma e dhimbjes në sëmundjet e muskujve dhe kyçeve
Sindroma e dhimbjes në sëmundjet kronike inflamatore të sistemit muskuloskeletor
Dhimbje në muskuj
Dhimbje muskulore
Dhimbje muskulore gjatë aktivitetit të rëndë fizik
Kushtet e dhimbshme të sistemit musculoskeletal
Dhimbje në sistemin muskuloskeletor
Dhimbje muskulore
Dhimbje në pushim
Dhimbje muskulore
Dhimbje muskulore
Dhimbje muskuloskeletore
Mialgjia
Sindromat e dhimbjes miofasciale
Dhimbje muskulore
Dhimbje muskulore në pushim
Dhimbje muskulore
Dhimbje muskulore me origjinë jo reumatizmale
Dhimbje muskulore me origjinë reumatizmale
Dhimbje akute të muskujve
Dhimbje reumatizmale
Dhimbjet reumatizmale
Sindroma miofasciale
Fibromialgjia
M79.2 Nevralgji dhe neurit, të paspecifikuara
Brakialgjia
Neuralgjia okupitale dhe ndër brinjëve
Nevralgji
Dhimbje nevralgjike
Nevralgji
Neuralgjia e nervave ndër brinjëve
Neuralgjia e nervit tibial të pasmë
Neuriti
Neuriti traumatik
Neuriti
Sindromat e dhimbjes neurologjike
Kontraktura neurologjike me spazma
Neuriti akut
Neuriti periferik
Nevralgji post-traumatike
Dhimbje të forta neurogjene
Neuriti kronik
Nevralgji esenciale
N94.6 Dismenorrhea, e paspecifikuarAlgomenorrhea
Algomenorrhea
Sindroma e dhimbjes për shkak të spazmave të muskujve të lëmuar
Sindroma e dhimbjes për shkak të spazmave të muskujve të lëmuar (kolika renale dhe biliare, spazma e zorrëve, dismenorrea)
Sindroma e dhimbjes për shkak të spazmave të muskujve të lëmuar të organeve të brendshme
Sindroma e dhimbjes për shkak të spazmave të muskujve të lëmuar të organeve të brendshme (kolika renale dhe biliare, spazma e zorrëve, dismenorrea)
Dhimbje gjatë menstruacioneve
Menstruacione të dhimbshme, të parregullta
Dhimbje gjatë menstruacioneve
Dhimbje gjatë menstruacioneve
Disalgomenorrhea
Dismenorrea
Dismenorrea (thelbësore) (eksfoliative)
Çrregullim menstrual
Çrregullime menstruale
Menstruacionet janë të dhimbshme
Metroragjia
Parregullsi menstruale
Parregullsi menstruale
Disalgomenorrea primare
Çrregullime menstruale të varura nga prolaktina
Mosfunksionimi menstrual i varur nga prolaktina
Çrregullim menstrual
Dismenorrea spazmatike
Çrregullime funksionale të ciklit menstrual
Çrregullime funksionale të ciklit menstrual
R50 Ethet me origjinë të panjohurHipertermia malinje
Hipertermia malinje
R51 Dhimbje kokeDhimbje koke
Dhimbje për shkak të sinusitit
Dhimbje në pjesën e pasme të kokës
Dhimbje koke
Dhimbje koke me origjinë vazomotore
Dhimbje koke me origjinë vazomotore
Dhimbje koke me çrregullime vazomotore
Dhimbje koke
Dhimbje koke neurologjike
Dhimbje koke serike
Cefalgjia
R52.2 Dhimbje të tjera të vazhdueshmeSindroma e dhimbjes me origjinë jo reumatike
Sindroma e dhimbjes me lezione vertebrogjene
Sindroma e dhimbjes me nevralgji
Sindroma e dhimbjes nga djegiet
Sindroma e dhimbjes është e lehtë ose e moderuar
Dhimbje neuropatike
Dhimbje neuropatike
Dhimbje perioperative
Dhimbje mesatare deri në të forta
Sindromi i dhimbjes së moderuar ose të lehtë
Sindromi i dhimbjes së moderuar deri në të fortë
Dhimbje veshi për shkak të otitit media
Udhëzime për përdorim mjekësor

bar

MIG ® 400

Emer tregtie

Emër jopronar ndërkombëtar

Ibuprofeni

Forma e dozimit

Tableta të veshura me film 400 mg

Kompleksi

Një tabletë përmban

Substanca aktive - ibuprofen 400 mg,

Eksipientë:

përbërja bazë: niseshte misri, silicë anhidër koloidale, glikolat amidon natriumi (tipi A), stearat magnezi;

Përbërja e guaskës: hipromelozë (viskoziteti nominal 6 mPa s),

makrogol 4000, povidon K 30, dioksid titani (E 171)

Përshkrim

Tableta të bardha në pothuajse të bardha, të veshura me film, në formë të zgjatur, të shënuara në të dyja anët dhe të stampuara "E" në të dyja anët, të shënuara në njërën anë.

Grupi farmakoterapeutik

Barnat anti-inflamatore jo-steroide. Derivatet e acidit propionik. Ibuprofeni.

Kodi ATX: M01AE01

Vetitë farmakologjike

Farmakokinetika

Kur merret nga goja, ibuprofeni absorbohet pjesërisht në stomak dhe më pas plotësisht në zorrën e hollë. Pas transformimeve metabolike në mëlçi (hidroksilimi dhe karboksilimi), metabolitët farmakologjikisht joaktivë ekskretohen plotësisht, kryesisht në urinë (90%), si dhe në biliare. Gjysma e jetës në njerëz të shëndetshëm dhe pacientë që vuajnë nga sëmundje të mëlçisë dhe veshkave është 1,8-3,5 orë, lidhja me proteinat plazmatike është rreth 99%. Pas një doze të vetme të ibuprofenit në një dozë prej 400 mg, përqendrimet maksimale të plazmës prej 20-40 μg/mL ndodhin brenda 1-2 orësh, por gjashtë orë pas administrimit, përqendrimi është rreth 5 μg/mL.

Farmakodinamika

Ibuprofeni është një ilaç anti-inflamator jo-steroidal që ka efekte analgjezike, antipiretike dhe anti-inflamatore. Efekti i barit është për shkak të frenimit të sintezës së prostaglandinës duke bllokuar enzimën ciklooksigjenazë. Përveç kësaj, ibuprofeni pengon grumbullimin e trombociteve të shkaktuar nga ADP dhe kolagjeni.

Indikacionet për përdorim

Sindroma e dhimbjes me intensitet të lehtë deri në mesatar

Sindroma e etheve me "ftohje" dhe sëmundje infektive

Udhëzime për përdorim dhe doza

Doza varet nga detajet e dhëna në tabelën e mëposhtme. Doza e MIG ® 400 tek fëmijët dhe adoleshentët varet nga pesha trupore dhe mosha. Një dozë e vetme tek fëmijët dhe adoleshentët është zakonisht 7-10 mg/kg peshë trupore me një dozë maksimale ditore prej 30 mg/kg.

Intervali midis dozave varet nga simptomat dhe doza maksimale totale ditore; nuk rekomandohet të përsërisni dozën më herët se pas 6 orësh.

Ilaçi nuk duhet të përdoret për më shumë se 7 ditë ose në doza më të larta pa u konsultuar me mjekun.

Nëse keni ndonjë ankesë, si dhimbje ose temperaturë që zgjat më shumë se katër ditë, duhet të konsultoheni me një mjek.

Mënyra dhe kohëzgjatja e përdorimit

MIG ® 400 duhet të merret pa përtypur dhe me shumë lëngje, gjatë ose pas ngrënies.

Për të zvogëluar rrezikun e zhvillimit të efekteve dispeptike, rekomandohet marrja e MIG® 400 me vakte.

Grupe të veçanta pacientësh

Pacientët e moshuar:

Nuk kërkohet rregullim i veçantë i dozës. Në pacientët e moshuar, monitorimi i kujdesshëm i gjendjes është veçanërisht i nevojshëm për shkak të efekteve anësore të mundshme.

Duhet të përdoret me kujdes në rast të sëmundjeve shoqëruese të mëlçisë dhe veshkave. Nuk kërkohet rregullim i veçantë i dozës. Gjatë trajtimit, është e nevojshme të monitorohet sistematikisht funksioni i mëlçisë dhe veshkave.

Efekte anësore

Shpesh (nga³ 1/100 deri< 1/10)

Ankesat gastrointestinale si urth, dhimbje barku, nauze, të vjella, fryrje, diarre, kapsllëk, si dhe gjakderdhje të lehtë gastrointestinale

Ndonjëherë (nga³ 1/1000 deri< 1/100)

Çrregullime të sistemit nervor qendror si dhimbje koke, marramendje, pagjumësi, agjitacion, nervozizëm ose lodhje

Dëmtimi i shikimit

Gastriti, ulçera gastrike/duodenale me mundësi gjakderdhjeje dhe perforimi, stomatiti ulceroz, përkeqësimi i kolitit ulceroz ose sëmundja e Crohn

Reaksionet e mbindjeshmërisë, të shoqëruara me skuqje të lëkurës dhe kruajtje, si dhe sulme të astmës (në disa raste me rënie të presionit të gjakut). Në raste të tilla, pacientët këshillohen të ndërpresin menjëherë marrjen e MIG® 400 dhe të konsultohen me mjekun.

Rrallë (nga³ 1/10000 deri< 1/1000)

Zhurma në vesh

Shume ralle:< 1/10.000

Palpitacione, dështimi i zemrës, infarkt miokardi

Çrregullime hematopoietike (anemi, leukopeni, trombocitopeni, pancitopeni, agranulocitoz). Gjatë trajtimit me ilaçin, duhet të kryhet rregullisht një numërim i plotë i gjakut.

Ezofagiti, pankreatiti, formimi i ngushtimeve të zorrëve të ngjashme me diafragmën

Shfaqja e edemës, veçanërisht në pacientët me hipertension arterial ose insuficiencë renale; sindromi nefrotik; nefriti intersticial, i cili mund të shoqërohet me insuficiencë renale akute. Në raste të rralla, dëmtimi i indit të veshkave (nekroza e papilave renale) mund të ndodhë me një rritje të përqendrimit të acidit urik në gjak, prandaj është i nevojshëm monitorimi i rregullt i funksionit të veshkave.

Eritema multiforme, duke përfshirë sindromën Stevens-Johnson dhe nekrolizën toksike epidermale

Me linë e dhenve, në raste të jashtëzakonshme, mund të zhvillohen infeksione të rënda të lëkurës dhe komplikime të indeve të buta

Përkeqësimi i proceseve inflamatore me origjinë infektive (për shembull, zhvillimi i fasciitit nekrotizues) të shoqëruar me përdorimin e barnave anti-inflamatore jo-steroide

Simptomat e meningjitit aseptik, si qafa e ngurtësuar, dhimbje koke, nauze, të vjella, ethe ose konfuzion. Pacientët me sëmundje autoimune (lupus eritematoz sistemik, kolagjenoza e përzier) janë të predispozuar për shfaqjen e gjendjeve të tilla.

Hipertensioni arterial

Reaksione të rënda të mbindjeshmërisë së përgjithshme. Këto reaksione mund të shfaqen në formën e ënjtjes së fytyrës, gjuhës dhe laringut me ngushtim të rrugëve të frymëmarrjes, sindromë të shqetësimit të frymëmarrjes, rrahje të shpejta të zemrës, rënie të presionit të gjakut dhe tronditje kërcënuese për jetën. Nëse shfaqet ndonjë nga këto simptoma, të cilat mund të shfaqen edhe me përdorimin e parë të barit, kërkohet kujdes i menjëhershëm mjekësor.

Funksioni i dëmtuar i mëlçisë, dëmtimi i mëlçisë, veçanërisht me terapi afatgjatë, dështimi i mëlçisë, hepatiti akut

Reaksione psikotike, depresion

Kundërindikimet

Nëse jeni të mbindjeshëm ndaj substancës aktive ibuprofen ose një prej ekscipientëve;

Nëse ka një histori të reaksioneve të bronkospazmës, astmës, rinitit ose urtikarisë pas marrjes së acidit acetilsalicilik ose barnave të tjera anti-inflamatore jo-steroide;

Për çrregullime hematopoietike me origjinë të panjohur;

Nëse keni një histori aktuale ose të kaluar të ulçerës/hemorragjisë peptike të përsëritur (dy ose më shumë episode të veçanta të ulçerës peptike të konfirmuar ose gjakderdhjes);

Nëse ka një histori të gjakderdhjes gastrointestinale ose perforimit të ulçerës që shoqërohet me terapi të përshkruar më parë me barna anti-inflamatore jo-steroide;

Për gjakderdhje cerebrovaskulare ose gjakderdhje të tjera të pranishme aktualisht;

Në rast të mosfunksionimit të rëndë të veshkave ose të mëlçisë;

Për dështimin e rëndë të zemrës;

Tremujori i tretë i shtatzënisë

Periudha e laktacionit

Fëmijët nën 12 vjeç

Humbja e dëgjimit, patologjia e aparatit vestibular

Ndërveprimet e drogës

Ibuprofeni (si NSAID-të e tjera) kërkon kujdes të veçantë kur merret me barnat e mëposhtme:

NSAID të tjera, duke përfshirë salicilatet:

Përdorimi i njëkohshëm i disa NSAID-ve të ndryshme mund të rrisë rrezikun e ulcerave gastrointestinale dhe gjakderdhjes për shkak të një efekti sinergjik. Në këtë drejtim, përdorimi i njëkohshëm i ibuprofenit dhe NSAID-ve të tjera nuk rekomandohet.

Digoksina, fenitoina, litiumi:

Përdorimi i MIG ® 400 njëkohësisht me digoksinë, fenitoinë ose litium mund të rrisë përqendrimet plazmatike të këtyre barnave. Zakonisht nuk kërkohet monitorimi i përqendrimeve të litiumit, digoksinës dhe fenitoinës në plazmë kur përdoret si duhet (maksimumi brenda 4 ditëve).

NSAID-të mund të zvogëlojnë efektivitetin e diuretikëve dhe barnave të tjera antihipertensive. Në disa pacientë me funksion të dëmtuar të veshkave (për shembull, në pacientët e dehidratuar ose në pacientët e moshuar me funksion të kufizuar të veshkave), bashkëadministrimi i frenuesve ACE, beta-bllokuesve ose antagonistëve të angiotenzinës II, si dhe substancave që pengojnë sistemin e ciklooksigjenazës, mund të shkaktojë ulje e mëtejshme e funksionit të veshkave (deri në insuficiencë renale akute), e cila zakonisht është e kthyeshme. Prandaj, përdorimi i kombinuar i këtyre barnave duhet të përshkruhet me kujdes, veçanërisht në pacientët e moshuar. Pacientët duhet të marrin lëngje të mjaftueshme. Funksioni i veshkave duhet të monitorohet periodikisht nga afër si pas fillimit të terapisë bashkëkohore ashtu edhe më pas.

Kur merrni MIG ® 400 dhe diuretikë që kursejnë kalium njëkohësisht, mund të zhvillohet hiperkalemia.

Kortikosteroidet:

Rritja e rrezikut të zhvillimit të ulcerave gastrointestinale ose gjakderdhjes.

Frenuesit e grumbullimit të trombociteve dhe frenuesit selektivë të rimarrjes së serotoninës (SSRIs):

Rritja e rrezikut të zhvillimit të gjakderdhjes gastrointestinale.

Metotreksat:

Marrja e MIG ® 400 brenda 24 orëve para ose pas marrjes së metotreksatit mund të çojë në rritjen e përqendrimit të metotreksatit dhe rritjen e toksicitetit.

Ciklosporina:

Përdorimi i njëkohshëm i disa ilaçeve anti-inflamatore jo-steroide rrit rrezikun e mosfunksionimit të veshkave për shkak të veprimit të ciklosporinës. Shfaqja e këtij efekti nuk përjashtohet kur ciklosporina kombinohet me ibuprofen.

Antikoagulantët:

NSAID-të mund të rrisin efektin e antikoagulantëve si warfarin.

Sulfonilureat:

Kur medikamentet anti-inflamatore jo-steroide merren së bashku me antidiabetikët (sulfonilureat), efekti hipoglikemik i barnave antidiabetike orale rritet. Prandaj, gjatë marrjes së këtyre barnave njëkohësisht, për qëllime parandaluese, rekomandohet monitorimi i niveleve të sheqerit në gjak.

Tacrolimus:

Përdorimi i njëkohshëm rrit rrezikun e nefrotoksicitetit.

Zidovudina:

Ka të dhëna se përdorimi i njëkohshëm i zidovudinës dhe ibuprofenit në pacientët e infektuar me HIV me hemofili rrit rrezikun e zhvillimit të hemartrozës dhe hematomave.

Barnat që përmbajnë probenecid dhe sulfinpirazone mund të vonojnë eliminimin e ibuprofenit nga trupi.

udhëzime të veçanta

Masat paraprake gastrointestinale

Shmangni përdorimin e MIG 400 me barna anti-inflamatore jo-steroide (NSAIDs), duke përfshirë frenuesit selektivë të ciklooksigjenazës-2.

Shfaqja e efekteve anësore mund të minimizohet duke përdorur dozën më të ulët efektive për kohëzgjatjen më të shkurtër të përdorimit të nevojshëm për të përmirësuar gjendjen.

Pacientët e moshuar:

Pacientët e moshuar kanë një incidencë të shtuar të reaksioneve anësore ndaj barnave anti-inflamatore jo-steroide, veçanërisht gjakderdhjes gastrointestinale dhe perforimit të ulçerës, të cilat mund të jenë kërcënuese për jetën.

Gjakderdhja gastrointestinale, sëmundja e ulçerës peptike dhe perforimi i ulçerës:

Në lidhje me përdorimin e NSAID-ve, gjatë gjithë periudhës së trajtimit janë raportuar gjakderdhje gastrointestinale, ulçera ose perforim të ulcerave, të cilat mund të përbëjnë kërcënim për jetën e pacientit - si me dhe pa shfaqjen e simptomave paralajmëruese, ashtu edhe pavarësisht nga prania e një patologjie të rëndë me anën e traktit gastrointestinal në anamnezë.

Rreziku i zhvillimit të gjakderdhjes gastrointestinale, formimit të ulçerës ose perforimit rritet me rritjen e dozave të NSAID-ve në pacientët me një histori të sëmundjes së ulçerës peptike, veçanërisht të ndërlikuar nga gjakderdhja ose perforimi, si dhe te pacientët e moshuar. Trajtimi i këtyre pacientëve duhet të fillojë me dozën më të ulët të mundshme. Për këta pacientë, si dhe pacientët që kërkojnë terapi shoqëruese me aspirinë me dozë të ulët ose barna të tjera që rrisin rrezikun e çrregullimeve gastrointestinale, duhet të merret parasysh terapia e kombinuar me barna që kanë një efekt mbrojtës (për shembull, misoprostol ose frenues proton). pompat).

Pacientët me një histori të toksicitetit gastrointestinal, veçanërisht të moshuarit, duhet të raportojnë çdo simptomë të pazakontë gastrointestinale (veçanërisht gjakderdhje gastrointestinale), veçanërisht gjatë fazave fillestare të trajtimit.

Kur merret njëkohësisht me barna që mund të rrisin rrezikun e zhvillimit të ulcerave ose gjakderdhjes, duhet treguar kujdes ekstrem. Këto barna përfshijnë kortikosteroide orale, antikoagulantë të tillë si warfarin, frenues selektiv të rimarrjes së serotoninës ose agjentë antitrombocitar si aspirina.

Nëse gjatë përdorimit të MIG 400 shfaqen gjakderdhje gastrointestinale ose ulçera, trajtimi me ilaçin duhet të ndërpritet.

Efektet në sistemin kardiovaskular dhe qarkullimin cerebral

MIG 400 duhet t'u përshkruhet me kujdes pacientëve me histori të hipertensionit arterial dhe/ose dështimit të zemrës (kërkohet konsultë me mjekun), pasi gjatë trajtimit me NSAID ka pasur raste të mbajtjes së lëngjeve në inde, hipertensionit arterial dhe zhvillimi i edemës.

Të dhënat epidemiologjike sugjerojnë se përdorimi i ibuprofenit, veçanërisht në doza të larta (2400 mg në ditë) dhe gjatë terapisë afatgjatë, mund të shoqërohet me një rritje të lehtë të rrezikut të zhvillimit të kushteve të shkaktuara nga tromboza arteriale (për shembull, infarkti i miokardit ose goditje). Në përgjithësi, provat nga studimet epidemiologjike sugjerojnë se doza të ulëta të ibuprofenit (p.sh., 1200 mg në ditë) nuk shoqërohen me një rrezik të shtuar të infarktit të miokardit.

Reaksionet e lëkurës

Ka raporte që në raste shumë të rralla, reaksione të rënda të lëkurës, ndonjëherë fatale, duke përfshirë dermatitin eksfoliativ, sindromën Stevens-Johnson dhe nekrolizën epidermale toksike, janë shoqëruar me përdorimin e NSAIDs. Me sa duket, pacientët janë në rrezik më të madh në fillim të trajtimit, sepse Në shumicën e pacientëve, këto reaksione u zhvilluan në muajin e parë të terapisë. Në shfaqjen e parë të skuqjes së lëkurës, dëmtimit të mukozës ose ndonjë shenjë tjetër të mbindjeshmërisë, përdorimi i MIG ® 400 duhet të ndërpritet.

Informacioni tjetër

Ilaçi MIG ® 400 mund të përdoret vetëm pas një vlerësimi të plotë të raportit përfitim/rrezik në rastet e mëposhtme:

Me lupus eritematoz sistemik (SLE) dhe kolagjenoza të përziera, rreziku i meningjitit aseptik rritet.

Kërkohet veçanërisht mbikëqyrje e kujdesshme mjekësore:

Nëse ka çrregullime të traktit gastrointestinal ose nëse ka një histori të sëmundjeve kronike inflamatore të zorrëve (koliti ulceroz jospecifik, sëmundja e Crohn);

Me presion të lartë të gjakut ose dështim të zemrës;

Me funksion të dëmtuar të veshkave;

Në rast të mosfunksionimit të mëlçisë;

Menjëherë pas ndërhyrjeve të mëdha kirurgjikale;

Për alergjitë ndaj polenit, polipeve të hundës dhe sëmundjeve kronike obstruktive të frymëmarrjes, pasi pacientë të tillë kanë një rrezik të shtuar të reaksioneve alergjike. Këto reaksione mund të manifestohen si sulme astme (të quajtura astma analgjezike), angioedemë ose urtikari.

Nëse jeni alergjik ndaj barnave të tjera, pasi në pacientë të tillë ekziston një rrezik i shtuar i reaksioneve të mbindjeshmërisë, përfshirë edhe gjatë trajtimit me MIG ® 400.

Reaksionet e rënda akute të mbindjeshmërisë (p.sh. shoku anafilaktik) janë jashtëzakonisht të rralla. Nëse pas marrjes së MIG ® 400 shfaqen shenjat e para të reaksioneve të mbindjeshmërisë, trajtimi duhet të ndërpritet menjëherë. Masat e nevojshme mjekësore në përputhje me simptomat duhet të merren nga specialistë të kualifikuar.

Ibuprofeni, substanca aktive në MIG ® 400, mund të shtypë përkohësisht funksionin e trombociteve (agregimin e trombociteve). Në këtë drejtim, është e nevojshme të vendoset një mbikëqyrje e kujdesshme mjekësore e pacientëve me çrregullime të gjakderdhjes.

Me përdorimin afatgjatë të ilaçit MIG ® 400, është i nevojshëm monitorimi i rregullt i treguesve të funksionit të mëlçisë, funksioni i veshkave dhe një analizë e përgjithshme e gjakut.

Përdorimi afatgjatë i qetësuesve mund të shkaktojë dhimbje koke që nuk mund të trajtohen duke rritur dozën e këtyre barnave.

Në përgjithësi, përdorimi i shpeshtë, “i përhershëm” i qetësuesve, veçanërisht përdorimi i një kombinimi të disa ilaçeve kundër dhimbjeve, mund të çojë në zhvillimin e dëmtimit të pakthyeshëm të veshkave, të shoqëruar me rrezikun e zhvillimit të dështimit të veshkave (nefropati “analgjezike”).

Në raste të veçanta, në sfondin e lisë së dhenve, mund të zhvillohen komplikime të rënda infektive të lëkurës dhe indeve të buta. Aktualisht është e pamundur të përjashtohet plotësisht mundësia e një marrëdhënieje midis NSAID-ve dhe zhvillimit të komplikimeve të tilla infektive. Prandaj, rekomandohet të shmangni marrjen e MIG ® 400 nëse keni lisë së dhenve.

Pirja e alkoolit gjatë trajtimit me NSAID mund të rrisë rrezikun e efekteve anësore, veçanërisht nga trakti gastrointestinal ose sistemi nervor qendror.

Shtatzënia dhe laktacioni

Shtatzënia:

Shtypja e sintezës së prostaglandinës mund të ndikojë negativisht në rrjedhën e shtatzënisë dhe/ose zhvillimin e fetusit/embrionit. Sipas rezultateve të studimeve epidemiologjike, medikamentet që shtypin sintezën e prostaglandinës të përdorura në fazat e hershme të shtatzënisë mund të rrisin rrezikun e abortit spontan, si dhe shfaqjen e defekteve të zemrës dhe gastroschisis në fetus. Rreziku pritet të rritet me rritjen e dozës dhe kohëzgjatjes së trajtimit.

Përdorimi i barit në tremujorin e parë dhe të dytë të shtatzënisë është i mundur vetëm nëse përfitimi i pritur për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin. Gjatë përshkrimit të ibuprofenit për gratë që planifikojnë shtatzëninë ose gjatë tremujorit të parë dhe të dytë të shtatzënisë, duhet të zgjidhet doza më e ulët e mundshme dhe kohëzgjatja më e shkurtër e mundshme e trajtimit.

Ibuprofeni është kundërindikuar në tremujorin e tretë të shtatzënisë.

Periudha e laktacionit:

Substanca aktive ibuprofen dhe produktet e tij të shpërbërjes kalojnë në qumështin e gjirit në sasi të vogla. Meqenëse deri më tani nuk ka raporte për efekte anësore tek të porsalindurit, ndërprerja e ushqyerjes me gji në përgjithësi nuk kërkohet për terapinë afatshkurtër.

Fertiliteti:

Ka prova që barnat që pengojnë sintezën e ciklooksigjenazës/prostaglandinës mund të ndikojnë negativisht në kapacitetin riprodhues të grave duke ndikuar në procesin e ovulacionit. Pas ndërprerjes së përdorimit, ky efekt është i kthyeshëm.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar një automjet ose mekanizma potencialisht të rrezikshëm

Meqenëse në doza të larta ilaçi MIG 400 mund të shkaktojë efekte anësore nga sistemi nervor qendror, si lodhje dhe marramendje, prandaj është e nevojshme të përmbaheni nga të gjitha llojet e aktiviteteve që kërkojnë vëmendje të shtuar dhe shpejtësi të reaksioneve psikomotore. Këto dukuri intensifikohen kur ilaçi kombinohet me marrjen e alkoolit.

Mbidozimi

Simptomat: dhimbje koke, marramendje, marramendje dhe humbje të vetëdijes (me konvulsione mioklonike tek fëmijët), si dhe dhimbje barku, nauze dhe të vjella. Përveç kësaj, zhvillimi i gjakderdhjes gastrointestinale, si dhe çrregullime funksionale të mëlçisë dhe veshkave, është i mundur. Rënia e presionit të gjakut, depresioni i frymëmarrjes dhe cianoza janë gjithashtu të mundshme.

Trajtimi: nuk ka antidot specifik. Lavazh gastrik (vetëm 1 orë pas administrimit), marrja e qymyrit të aktivizuar, pirja alkaline, diureza e detyruar. Terapia simptomatike.

Forma e lëshimit dhe paketimi

10 tableta vendosen në pako blister të përbëra nga film PVC i errët, i bardhë, i ngurtë dhe letër alumini e veshur me qelq.

1 ose 2 pako blister së bashku me udhëzimet për përdorim mjekësor në gjuhën shtetërore dhe ruse vendosen në një pako kartoni.

Kushtet e ruajtjes

Ruani në një temperaturë jo më të madhe se 25ºC.

Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve!

Afati i ruajtjes

Mos e përdorni pas datës së skadencës.

Kushtet për dispenzim nga farmacitë

Me recetë.

Prodhuesi

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Glinker Veg 125

D-12489 Berlin, Gjermani

Organizimi i paketimit

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Gjermani

Adresa e organizatës që merr ankesa nga konsumatorët në lidhje me cilësinë e produkteve (mallrave) në territorin e Republikës së Kazakistanit:

Përfaqësimi i SHA Berlin-Chemie AG në Republikën e Kazakistanit

Tel.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Faks:+7 727 2446180

A keni marrë leje mjekësore për shkak të dhimbjes së shpinës?

Sa shpesh përballeni me problemin e dhimbjes së shpinës?

A mund ta duroni dhimbjen pa marrë qetësues?

Zbuloni më shumë se si të merreni me dhimbjen e shpinës sa më shpejt të jetë e mundur

Përbërësit ndihmës: niseshte misri - 215 mg, niseshte natriumi karboksimetil (tipi A) - 26 mg, dioksid silikoni koloidal - 13 mg, stearat magnezi - 5,6 mg.

Përbërja e guaskës: hipromelozë (viskoziteti 6 mPa×s) - 2,946 mg, dioksid titani (E171) - 1,918 mg, K30 - 0,518 mg, makrogol 4000 - 0,56 mg.

10 copë. - flluska (1) - pako kartoni.
10 copë. - flluska (2) - pako kartoni.

efekt farmakologjik

Droga anti-inflamatore jo-steroide (NSAID). Ibuprofeni është një derivat i acidit propionik dhe ka efekte analgjezike, antipiretike dhe anti-inflamatore për shkak të bllokadës jo selektive të COX-1 dhe COX-2, si dhe një efekt frenues në sintezën e prostaglandinave.

Efekti analgjezik është më i theksuar për dhimbjet inflamatore. Aktiviteti analgjezik i barit nuk është i llojit narkotik.

Ashtu si NSAID-të e tjera, ibuprofeni ka aktivitet antitrombocitar.

Farmakokinetika

Thithja

Pas administrimit oral, ilaçi absorbohet mirë nga trakti gastrointestinal. Cmax e ibuprofenit është afërsisht 30 mcg/ml dhe arrihet afërsisht 2 orë pas marrjes së barit në një dozë prej 400 mg.

Shpërndarja

Lidhja me proteinat e plazmës është rreth 99%. Ai shpërndahet ngadalë në dhe pastrohet nga lëngu sinovial më ngadalë sesa nga plazma.

Metabolizmi

Ibuprofeni metabolizohet në mëlçi kryesisht nga hidroksilimi dhe karboksilimi i grupit izobutil. Metabolitet janë farmakologjikisht joaktivë.

Largimi

Karakterizohet nga kinetika e eliminimit dyfazor. T1/2 nga plazma është 2-3 orë.Deri në 90% të dozës mund të gjendet në urinë në formën e metabolitëve dhe konjugatëve të tyre. Më pak se 1% ekskretohet e pandryshuar në urinë dhe, në një masë më të vogël, në biliare.

Indikacionet

- dhimbje koke;

- migrenë;

- dhimbje dhëmbi;

- nevralgji;

- dhimbje në muskuj dhe kyçe;

- dhimbje menstruale, ethe për shkak të ftohjes dhe gripit.

Kundërindikimet

- sëmundjet erozive dhe ulcerative të organeve: traktit gastrointestinal (përfshirë ulçerën peptike të stomakut dhe duodenit në fazën akute, sëmundja e Crohn, UC);

- "triada e aspirinës";

- hemofili dhe çrregullime të tjera të gjakderdhjes (përfshirë hipokoagulimin), diatezën hemorragjike;

- gjakderdhje të etiologjive të ndryshme;

- mungesa e glukoz-6-fosfat dehidrogjenazës;

- sëmundjet e nervit optik;

- shtatzënia;

- periudha e laktacionit;

- fëmijët nën 12 vjeç;

- mbindjeshmëria ndaj përbërësve të ilaçit;

- histori e mbindjeshmërisë ndaj ose NSAID-ve të tjera.

ME kujdes droga duhet të përdoret në rastet e mëposhtme: pleqëri; infrakt; hipertension arterial; cirroza e mëlçisë me hipertension portal; dështimi i mëlçisë dhe/ose renale, sindroma nefrotike, hiperbilirubinemia; ulçera peptike e stomakut dhe duodenit (historia), gastrit, enterit, kolit; sëmundjet e gjakut me etiologji të panjohur (leukopeni dhe anemi).

Dozimi

Ilaçi merret nga goja. Regjimi i dozimit caktohet individualisht në varësi të indikacioneve.

Të rriturit dhe fëmijët mbi 12 vjeç Ilaçi përshkruhet, si rregull, në një dozë fillestare prej 200 mg 3-4 herë në ditë. Për të arritur një efekt të shpejtë terapeutik, doza mund të rritet në 400 mg 3 herë në ditë. Pasi të arrihet efekti terapeutik, doza ditore reduktohet në 600-800 mg.

Ilaçi nuk duhet të merret për më shumë se 7 ditë ose në doza më të larta. Nëse është e nevojshme të përdoret për një periudhë më të gjatë ose në doza më të larta, konsultohuni me një mjek.

U pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave, mëlçisë ose zemrës doza e barit duhet të reduktohet.

Efekte anësore

Nga sistemi tretës: Gastropatia NSAID - dhimbje barku, nauze, të vjella, urth, humbje e oreksit, diarre, fryrje, kapsllëk; rrallë - ulçera e mukozës gastrointestinale, e cila në disa raste ndërlikohet me perforim dhe gjakderdhje; Irritim ose tharje e mundshme e mukozës së gojës, dhimbje në gojë, ulçerim i mukozës së mishrave të dhëmbëve, stomatit aftoz, pankreatit, hepatit.

Nga sistemi i frymëmarrjes: gulçim, bronkospazmë.

Nga shqisat: ulje e dëgjimit, zhurmë ose tringëllimë në veshët, dëmtim toksik i nervit optik, turbullim i shikimit ose shikim i dyfishtë, skotoma, thatësi dhe acarim i syve, ënjtje e konjuktivës dhe qepallave (origjina alergjike).

Nga sistemi nervor qendror dhe sistemi nervor periferik: dhimbje koke, marramendje, pagjumësi, ankth, nervozizëm dhe nervozizëm, agjitacion psikomotor, përgjumje, depresion, konfuzion, halucinacione, rrallë - meningjiti aseptik (më shpesh në pacientët me sëmundje autoimune).

Nga sistemi kardiovaskular: dështimi, takikardi, rritje e presionit të gjakut.

Nga sistemi urinar: insuficienca renale akute, nefriti alergjik, sindroma nefrotike (edema), poliuria, cistiti.

Reaksionet alergjike: skuqje të lëkurës (zakonisht eritematoze ose urtikariale), kruajtje, angioedemë, reaksione anafilaktoide, shoku anafilaktik, bronkospazma ose dispne, ethe, eritemë multiforme eksudative (përfshirë sindromën Stevens-Johnson), sindromën toksike epidermale, nekrolizë epidermozinofile, të gjitha .

Nga sistemi hematopoietik: anemi (duke përfshirë hemolitike, aplastike), trombocitopeni dhe purpura trombocitopenike, agranulocitozë, leukopeni.

Nga parametrat laboratorikë: rritje e mundshme e kohës së gjakderdhjes, ulje e përqendrimit në serum, ulje e pastrimit të kreatininës, ulje e hematokritit ose hemoglobinës, rritje e përqendrimit të kreatininës në serum, rritje e aktivitetit të transaminazave të mëlçisë.

Me përdorim afatgjatë të barit në doza të larta rritet rreziku i zhvillimit të ulçerave të mukozës gastrointestinale, gjakderdhjes (gastrointestinale, gingivale, uterine, hemorroide), dëmtimi i shikimit (dëmtimi i shikimit të ngjyrave, skotoma, dëmtimi i nervit optik).

Mbidozimi

Simptomat: dhimbje barku, nauze, të vjella, letargji, përgjumje, depresion, dhimbje koke, tringëllimë në veshët, acidozë metabolike, koma, insuficiencë renale akute, ulje e presionit të gjakut, bradikardi, takikardi, fibrilacion atrial, ndalim respirator.

Trajtimi: lavazh stomaku (vetëm brenda një ore pas administrimit), pije alkaline, diurezë të detyruar, terapi simptomatike (korrigjimi i gjendjes acido-bazike, presioni i gjakut).

Ndërveprimet e drogës

Efektiviteti i furosemidit dhe diuretikëve tiazidë mund të ulet për shkak të mbajtjes së natriumit të shoqëruar me frenimin e sintezës së prostaglandinës në veshka.

Ibuprofeni mund të përmirësojë efektin e antikoagulantëve oralë (përdorimi i njëkohshëm nuk rekomandohet).

Kur administrohet njëkohësisht me acid acetilsalicilik, ibuprofeni zvogëlon efektin e tij antitrombocitar (është e mundur një rritje e incidencës së pamjaftueshmërisë akute koronare në pacientët që marrin doza të vogla të acidit acetilsalicilik si një agjent antitrombocitar).

Ibuprofeni mund të zvogëlojë efektivitetin e barnave antihipertensive.

Në literaturë janë përshkruar raste të izoluara të rritjes së përqendrimeve plazmatike të digoksinës, fenitoinës dhe litiumit gjatë marrjes së ibuprofenit.

Ibuprofeni, si NSAID-të e tjerë, duhet të përdoret me kujdes në kombinim me acidin acetilsalicilik ose me NSAID dhe kortikosteroide të tjera, sepse kjo rrit rrezikun e efekteve negative të barit në traktin gastrointestinal.

Ibuprofeni mund të rrisë përqendrimet plazmatike të metotreksatit.

Terapia e kombinuar me zidovudine dhe ibuprofen mund të rrisë rrezikun e hemartrozës dhe hematomës në pacientët me hemofili të infektuar me HIV.

Përdorimi i kombinuar i ibuprofenit dhe takrolimusit mund të rrisë rrezikun e nefrotoksicitetit për shkak të sintezës së dëmtuar të prostaglandinës V veshkat.

Ibuprofen rrit efektin hipoglikemik të agjentëve hipoglikemikë oralë dhe insulinës; Mund të jetë e nevojshme rregullimi i dozës.

udhëzime të veçanta

Nëse shfaqen shenja të gjakderdhjes gastrointestinale, ibuprofeni duhet të ndërpritet.

Ibuprofeni mund të maskojë simptoma objektive dhe subjektive, kështu që ilaçi duhet të përshkruhet me kujdes për pacientët me sëmundje infektive.

Shfaqja e bronkospazmës është e mundur te pacientët që vuajnë nga astma bronkiale ose reaksione alergjike në histori ose në të tashmen.

Efektet anësore mund të zvogëlohen kur përdorni ilaçin në dozën minimale efektive. Me përdorim afatgjatë të analgjezikëve, ekziston rreziku i zhvillimit të nefropatisë analgjezike.

Pacientët që përjetojnë shqetësime të shikimit gjatë terapisë me ibuprofen duhet të ndërpresin trajtimin dhe t'i nënshtrohen një ekzaminimi okulistik.

Ibuprofeni mund të rrisë aktivitetin e enzimave të mëlçisë.

Gjatë trajtimit, monitorimi i figurës së gjakut periferik dhe i gjendjes funksionale të mëlçisë dhe veshkave është i nevojshëm.

Kur shfaqen simptoma të gastropatisë, indikohet monitorim i kujdesshëm, duke përfshirë ezofagogastroduodenoskopi, një test gjaku për të përcaktuar hemoglobinën, hematokritin dhe një test jashtëqitjeje për gjak okult.

Për të parandaluar zhvillimin e gastropatisë NSAID, rekomandohet kombinimi i ibuprofenit me ilaçet e prostaglandinës E (misoprostol).

Nëse është e nevojshme të përcaktohen 17-ketosteroidet, ilaçi duhet të ndërpritet 48 orë para studimit.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të përdorur makineri

Pacientët duhet të përmbahen nga të gjitha aktivitetet që kërkojnë vëmendje të shtuar dhe shpejtësi të reaksioneve psikomotore.

Shtatzënia dhe laktacioni

Nuk ka studime adekuate dhe të kontrolluara rreptësisht për sigurinë e ibuprofenit gjatë shtatzënisë. Ilaçi është kundërindikuar për përdorim gjatë shtatzënisë dhe laktacionit (ushqyerja me gji).

Përdorimi i ibuprofenit mund të ndikojë negativisht në fertilitetin femëror dhe nuk rekomandohet për gratë që planifikojnë shtatzëni.

Faqja përmban udhëzime për përdorim MIG 400. Është në dispozicion në forma të ndryshme dozimi të ilaçit (400 mg tableta), dhe gjithashtu ka një numër analogësh. Ky abstrakt është verifikuar nga ekspertët. Lini komentet tuaja për përdorimin e MIL, i cili do të ndihmojë vizitorët e tjerë të faqes. Ilaçi përdoret për sëmundje të ndryshme (dhimbje koke dhe dhëmb, ulje e temperaturës gjatë temperaturës). Produkti ka një sërë efektesh anësore dhe ndërveprime me substanca të tjera. Dozat e barit ndryshojnë për të rriturit dhe fëmijët. Ka kufizime në përdorimin e ilaçit gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji. Trajtimi me MIG 400 mund të përshkruhet vetëm nga një mjek i kualifikuar. Kohëzgjatja e terapisë mund të ndryshojë dhe varet nga sëmundja specifike. Përbërja e barit.

Udhëzime për përdorim dhe regjimi i dozimit

Ilaçi merret nga goja. Regjimi i dozimit caktohet individualisht në varësi të indikacioneve.

Për të rriturit dhe fëmijët mbi 12 vjeç, ilaçi përshkruhet, si rregull, në një dozë fillestare prej 200 mg 3-4 herë në ditë. Për të arritur një efekt të shpejtë terapeutik, doza mund të rritet në 400 mg 3 herë në ditë. Pasi të arrihet efekti terapeutik, doza ditore reduktohet në 600-800 mg.

Ilaçi nuk duhet të merret për më shumë se 7 ditë ose në doza më të larta. Nëse është e nevojshme të përdoret për një periudhë më të gjatë ose në doza më të larta, konsultohuni me një mjek.

Kompleksi

Ibuprofen + eksipientë.

Formularët e lëshimit

Tableta të veshura me film 400 mg.

MIG 400- ilaç anti-inflamator jo-steroidal (NSAID). Ibuprofeni (përbërësi aktiv i MIG 400) është një derivat i acidit propionik dhe ka efekte analgjezike, antipiretike dhe anti-inflamatore për shkak të bllokadës jo selektive të COX-1 dhe COX-2, si dhe një efekt frenues në sintezë. e prostaglandinave.

Efekti analgjezik është më i theksuar për dhimbjet inflamatore. Aktiviteti analgjezik i barit nuk është i llojit narkotik.

Ashtu si NSAID-të e tjera, ibuprofeni ka aktivitet antitrombocitar.

Farmakokinetika

Pas administrimit oral, ilaçi absorbohet mirë nga trakti gastrointestinal. Lidhja me proteinat e plazmës është rreth 99%. Ai shpërndahet ngadalë në dhe pastrohet nga lëngu sinovial më ngadalë sesa nga plazma. Ibuprofeni metabolizohet në mëlçi kryesisht nga hidroksilimi dhe karboksilimi i grupit izobutil. Metabolitet janë farmakologjikisht joaktivë. Deri në 90% të dozës mund të gjendet në urinë në formën e metabolitëve dhe konjugatëve të tyre. Më pak se 1% ekskretohet e pandryshuar në urinë dhe, në një masë më të vogël, në biliare.

Indikacionet

  • dhimbje koke;
  • migrenë;
  • dhimbje dhëmbi;
  • nevralgji;
  • dhimbje në muskuj dhe nyje;
  • dhimbje menstruale, ethe për shkak të ftohjes dhe gripit.

Kundërindikimet

  • sëmundjet erozive dhe ulcerative të organeve: traktit gastrointestinal (përfshirë ulçerën peptike të stomakut dhe duodenit në fazën akute, sëmundja e Crohn, UC);
  • "triada e aspirinës";
  • hemofilia dhe çrregullime të tjera të gjakderdhjes (përfshirë hipokoagulimin), diatezën hemorragjike;
  • gjakderdhje të etiologjive të ndryshme;
  • mungesa e glukozë-6-fosfat dehidrogjenazës;
  • sëmundjet e nervit optik;
  • shtatzënia;
  • periudha e laktacionit;
  • fëmijët nën 12 vjeç;
  • mbindjeshmëria ndaj përbërësve të ilaçit;
  • histori e mbindjeshmërisë ndaj acidit acetilsalicilik ose NSAID-ve të tjera.

udhëzime të veçanta

Nëse shfaqen shenja të gjakderdhjes nga trakti gastrointestinal, MIG 400 duhet të ndërpritet.

Ibuprofeni mund të maskojë simptoma objektive dhe subjektive, kështu që ilaçi duhet të përshkruhet me kujdes për pacientët me sëmundje infektive.

Shfaqja e bronkospazmës është e mundur te pacientët që vuajnë nga astma bronkiale ose reaksione alergjike në histori ose në të tashmen.

Efektet anësore mund të zvogëlohen kur përdorni ilaçin në dozën minimale efektive. Me përdorim afatgjatë të analgjezikëve, ekziston rreziku i zhvillimit të nefropatisë analgjezike.

Pacientët që përjetojnë shqetësime të shikimit gjatë terapisë me ibuprofen duhet të ndërpresin trajtimin dhe t'i nënshtrohen një ekzaminimi okulistik.

Ibuprofeni mund të rrisë aktivitetin e enzimave të mëlçisë.

Gjatë trajtimit, monitorimi i figurës së gjakut periferik dhe i gjendjes funksionale të mëlçisë dhe veshkave është i nevojshëm.

Kur shfaqen simptoma të gastropatisë, indikohet monitorim i kujdesshëm, duke përfshirë ezofagogastroduodenoskopi, një test gjaku për të përcaktuar hemoglobinën, hematokritin dhe një test jashtëqitjeje për gjak okult.

Për të parandaluar zhvillimin e gastropatisë NSAID, MIG 400 rekomandohet të kombinohet me preparatet e prostaglandinës E (misoprostol).

Nëse është e nevojshme të përcaktohen 17-ketosteroidet, ilaçi duhet të ndërpritet 48 orë para studimit.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të përdorur makineri

Pacientët duhet të përmbahen nga të gjitha aktivitetet që kërkojnë vëmendje të shtuar dhe shpejtësi të reaksioneve psikomotore.

Efekte anesore

  • dhimbje stomaku;
  • nauze, të vjella;
  • urth;
  • humbje e oreksit;
  • diarre;
  • fryrje;
  • kapsllëk;
  • ulceracionet e mukozës gastrointestinale, të cilat në disa raste ndërlikohen me perforim dhe gjakderdhje;
  • acarim ose tharje të mukozës së gojës;
  • dhimbje në gojë;
  • ulçera e mukozës së mishrave të dhëmbëve;
  • stomatiti aftoz;
  • dispnea;
  • bronkospazma;
  • humbje dëgjimi;
  • zhurmë ose zhurmë në vesh;
  • dëmtimi toksik i nervit optik;
  • vizion i paqartë ose vizion i dyfishtë;
  • ënjtje e konjuktivës dhe qepallave (origjina alergjike);
  • dhimbje koke;
  • marramendje;
  • pagjumësi;
  • ankthi;
  • nervozizëm dhe nervozizëm;
  • agjitacion psikomotor;
  • përgjumje;
  • depresioni;
  • konfuzion;
  • halucinacione;
  • meningjiti aseptik (më shpesh në pacientët me sëmundje autoimune);
  • infrakt;
  • takikardi;
  • presioni i rritur i gjakut;
  • dështimi akut i veshkave;
  • sindromi nefrotik (edema);
  • skuqje të lëkurës (zakonisht eritematoze ose urtikarie);
  • kruajtje e lëkurës;
  • edema e Quincke;
  • reaksione anafilaktoide;
  • shoku anafilaktik;
  • bronkospazma;
  • ethe;
  • eritema multiforme eksudative (përfshirë sindromën Stevens-Johnson);
  • nekroliza toksike epidermale (sindroma e Lyell-it);
  • eozinofilia;
  • rinitit alergjik;
  • anemi (përfshirë hemolitike, aplastike), trombocitopeni dhe purpura trombocitopenike, agranulocitozë, leukopeni;
  • ulje e përqendrimit të glukozës në serum.

Ndërveprimet e drogës

Efektiviteti i furosemidit dhe diuretikëve tiazidë mund të ulet për shkak të mbajtjes së natriumit të shoqëruar me frenimin e sintezës së prostaglandinës në veshka.

Ibuprofeni mund të përmirësojë efektin e antikoagulantëve oralë (përdorimi i njëkohshëm nuk rekomandohet).

Me administrimin e njëkohshëm me acid acetilsalicilik, MIG 400 zvogëlon efektin e tij antitrombocitar (është e mundur një rritje në incidencën e insuficiencës akute koronare në pacientët që marrin doza të vogla të acidit acetilsalicilik si një agjent antitrombocitar).

Ibuprofeni mund të zvogëlojë efektivitetin e barnave antihipertensive.

Në literaturë janë përshkruar raste të izoluara të rritjes së përqendrimeve plazmatike të digoksinës, fenitoinës dhe litiumit gjatë marrjes së ibuprofenit.

Ibuprofeni, si NSAID-të e tjerë, duhet të përdoret me kujdes në kombinim me acidin acetilsalicilik ose me NSAID dhe kortikosteroide të tjera, sepse kjo rrit rrezikun e efekteve negative të barit në traktin gastrointestinal.

MIG 400 mund të rrisë përqendrimet plazmatike të metotreksatit.

Terapia e kombinuar me zidovudine dhe ibuprofen mund të rrisë rrezikun e hemartrozës dhe hematomës në pacientët me hemofili të infektuar me HIV.

Përdorimi i kombinuar i ibuprofenit dhe takrolimusit mund të rrisë rrezikun e nefrotoksicitetit për shkak të sintezës së dëmtuar të prostaglandinës në veshka.

Ibuprofen rrit efektin hipoglikemik të agjentëve hipoglikemikë oralë dhe insulinës; Mund të jetë e nevojshme rregullimi i dozës.

Analoge të ilaçit MIG 400

Analogët strukturorë të substancës aktive:

  • Advil Liquidgels;
  • Advil;
  • ArthroCam;
  • Bonifen;
  • Brufen;
  • Brufen retard;
  • Burana;
  • Debllokimi;
  • Motrin për fëmijë;
  • Dolgit;
  • Ibuprom;
  • Ibuprom Max;
  • Ibuprom Sprint Caps;
  • Ibuprofen;
  • Ibusan;
  • Xhel ibutop;
  • Ibufen;
  • Yprene;
  • MIG 200;
  • Nurofen;
  • Nurofen për fëmijë;
  • Nurofen forte;
  • Pedea;
  • Solpaflex;
  • Faspik.

Përdorimi tek fëmijët

Kundërindikuar tek fëmijët nën 12 vjeç.

Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji

Nuk ka studime adekuate dhe të kontrolluara rreptësisht për sigurinë e MIG 400 gjatë shtatzënisë. Ilaçi është kundërindikuar për përdorim gjatë shtatzënisë dhe laktacionit (ushqyerja me gji).

Përdorimi i ibuprofenit mund të ndikojë negativisht në fertilitetin femëror dhe nuk rekomandohet për gratë që planifikojnë shtatzëni.

Çfarë është MIG® dhe për çfarë përdoret?

MIG® është një ilaç anti-inflamator dhe analgjezik (ilaç anti-inflamator jo-steroidal, NSAID) me efekte antipiretike.
MIG® përdoret për trajtimin simptomatik të
- dhimbje të lehta deri në mesatare
shtesë për 200 mg ibuprofen (1/2 tabletë)
- ethe.

Mos e përdorni ilaçin

Nëse jeni të mbindjeshëm ndaj ibuprofenit ose ndonjërit prej përbërësve të barit (të renditur në seksionin Përbërja);
- nëse në të kaluarën, pas marrjes së acidit acetilsalicilik ose barnave të tjera anti-inflamatore jo-steroide, keni përjetuar reaksione alergjike, si p.sh.
- bronkospazma;
- sulmet e astmës;
- ënjtje e mukozës së hundës;
- reaksione të lëkurës (skuqje, skuqje, etj.);
- për çrregullime hematopoietike me origjinë të panjohur;
- nëse keni një histori të tanishme ose të kaluar të ulcerave të përsëritura të stomakut ose duodenale (ulçera peptike) ose gjakderdhje (dy ose më shumë episode të veçanta të ulçerës peptike ose gjakderdhjeje të konfirmuar);
- në prani të një historie të gjakderdhjes gastrointestinale ose perforimit të një ulçere të shoqëruar me terapi të përshkruar më parë me barna anti-inflamatore jo-steroide;
- me gjakderdhje në tru (hemorragji cerebrovaskulare) ose gjakderdhje të tjera të pranishme aktualisht;
- në rast të dëmtimit të rëndë të funksionit të mëlçisë ose veshkave (pastrimi i kreatininës<30 мл/мин);
- në rast të dështimit të rëndë të zemrës;
- në tremujorin e fundit të shtatzënisë.

Fëmijët
MIG® nuk duhet t'u jepet fëmijëve nën 6 vjeç ose që peshojnë më pak se 20 kg, pasi doza e disponueshme zakonisht nuk është e përshtatshme për ta.

Masat paraprake të veçanta

Para se të përdorni MIG®, konsultohuni me mjekun tuaj.
Shfaqja e efekteve anësore mund të minimizohet duke përdorur dozën më të ulët efektive për kohëzgjatjen më të shkurtër të përdorimit të nevojshëm për të përmirësuar gjendjen.
Nëse keni një histori të ndonjë prej të mësipërmeve, konsultohuni me mjekun tuaj përpara se të merrni MIG®.
Masat paraprake gastrointestinale
Shmangni përdorimin e MIG® në kombinim me barna anti-inflamatore jo-steroide, duke përfshirë të ashtuquajturit frenues COX-2 (frenuesit selektivë të ciklooksigjenazës-2).
Pacientët e moshuar:
Pacientët e moshuar janë veçanërisht të prirur për të zhvilluar efekte anësore nga barnat anti-inflamatore jo-steroide, duke përfshirë gjakderdhjen gastrointestinale dhe perforimin e ulçerës, të cilat mund të jenë kërcënuese për jetën, si dhe funksionin e dëmtuar të veshkave, kardiak dhe hepatik. Prandaj, rekomandohet monitorim i kujdesshëm për pacientë të tillë.
Siguria gastrointestinale
Në lidhje me përdorimin e NSAID-ve, gjatë gjithë periudhës së trajtimit janë raportuar gjakderdhje gastrointestinale, ulçera ose perforim të ulcerave, të cilat mund të përbëjnë kërcënim për jetën e pacientit, si me dhe pa shfaqjen e simptomave të mëparshme, dhe pavarësisht nga prania. të çrregullimeve të rënda.historia e traktit gastrointestinal.
Rreziku i gjakderdhjes gastrointestinale, formimit të ulçerës ose perforimit rritet me rritjen e dozave të NSAID-ve në pacientët me një histori ulcerë, veçanërisht ata të ndërlikuar nga gjakderdhja ose vrima (shih seksionin "Mos e merrni këtë ilaç"), si dhe në pacientët e moshuar. . Trajtimi i këtyre pacientëve duhet të fillojë me dozën më të ulët të mundshme.
Për këta pacientë, si dhe pacientët që kërkojnë terapi shoqëruese me acid acetilsalicilik me dozë të ulët (ASA) ose barna të tjera që rrisin rrezikun e çrregullimeve gastrointestinale, terapi e kombinuar me agjentë që kanë një efekt mbrojtës (p.sh. misoprostol ose frenues të pompës protonike). .
Pacientët, veçanërisht pacientët e moshuar me një histori të efekteve anësore gastrointestinale, duhet të raportojnë çdo simptomë të pazakontë gastrointestinale (në veçanti gjakderdhje gastrointestinale), veçanërisht gjatë fazave fillestare të trajtimit.
Kur merret njëkohësisht me barna që mund të rrisin rrezikun e ulçerës ose gjakderdhjes, duhet treguar kujdes ekstrem. Këto barna përfshijnë kortikosteroide orale, antikoagulantë të tillë si warfarin, frenues selektiv të rimarrjes së serotoninës, të cilët përdoren për trajtimin e depresionit, ose ilaçe kundër trombociteve si acidi acetilsalicilik (shiko Marrja e barnave të tjera).
Nëse gjatë përdorimit të MIG® shfaqen gjakderdhje gastrointestinale ose ulçera, trajtimi me ilaçin duhet të ndërpritet.
Ilaçet anti-inflamatore jo-steroide duhet t'u përshkruhen me kujdes pacientëve me një histori të sëmundjeve gastrointestinale (koliti ulceroz, sëmundja e Crohn), pasi gjendja e tyre mund të përkeqësohet (shiko seksionin "Efektet anësore të mundshme").
Efektet në sistemin kardiovaskular
Medikamentet anti-inflamatore/lehtësuese të dhimbjes si MIG® mund të rrisin pak rrezikun e sulmit në zemër (infarkt miokardi) ose goditje në tru, veçanërisht kur rritet doza. Mos e tejkaloni dozën e rekomanduar dhe kohëzgjatjen e trajtimit.
Përpara se të merrni MIG®, duhet të konsultoheni me mjekun ose farmacistin tuaj në lidhje me terapinë nëse keni:
- keni probleme me zemrën, duke përfshirë dështimin e zemrës, anginë (dhimbje gjoksi), nëse keni pasur një atak në zemër, operacion bypass, nëse keni sëmundje të arterieve periferike (qarkullim i dobët i gjakut në ekstremitetet e poshtme për shkak të ngushtimit ose bllokimit të arterieve), ose ndonjë lloji i goditjes (përfshirë "goditjen e vogël" ose atakun ishemik kalimtar "TIA"),
- nëse keni presion të lartë të gjakut, diabet, kolesterol të lartë, histori familjare të sëmundjeve të zemrës ose goditje në tru, ose nëse jeni duhanpirës.
Reaksionet e lëkurës
Ka raporte që në raste shumë të rralla, përdorimi i NSAID-ve është shoqëruar me zhvillimin e reaksioneve të rënda të lëkurës me skuqje dhe flluska, ndonjëherë fatale (dermatiti eksfoliativ, sindroma Stevens-Johnson dhe nekroliza epidermale toksike/sindroma e Lyell-it) (shih seksionin " Efektet anësore të mundshme").
Me sa duket, pacientët janë në rrezik më të madh në fillim të trajtimit, sepse Në shumicën e pacientëve, këto reaksione u zhvilluan në muajin e parë të terapisë.
Në shfaqjen e parë të skuqjes së lëkurës, dëmtimit të mukozës ose shenjave të tjera të mbindjeshmërisë, duhet të ndaloni përdorimin e MIG® dhe të konsultoheni me një mjek.
Informacioni tjetër
- Në disa sëmundje autoimune (lupus eritematoz sistemik dhe sëmundje të përziera të kolagjenit), MIG® mund të përdoret vetëm pas një vlerësimi të kujdesshëm të raportit përfitim/rrezik. Ekziston një rrezik i shtuar i simptomave të inflamacionit joinfektiv të mukozës së trurit (meningjiti aseptik) (shih seksionin "Efektet anësore të mundshme").
- Kërkohet veçanërisht mbikëqyrje e kujdesshme mjekësore:
- me çrregullime të traktit gastrointestinal ose me një histori të sëmundjeve kronike inflamatore të zorrëve (koliti ulceroz jospecifik, sëmundja e Crohn);
- me presion të lartë të gjakut ose dështim të zemrës;
- në rast të funksionit të dëmtuar të veshkave (pasi pacientët me sëmundje ekzistuese të veshkave mund të zhvillojnë dëmtim akut të funksionit renal);
- në rast të mosfunksionimit të mëlçisë;
- me dehidrim;
- menjëherë pas ndërhyrjeve të gjera kirurgjikale;
- me alergji (për shembull, reaksione të lëkurës ndaj ilaçeve të tjera, astma, alergji ndaj polenit), ënjtje kronike të mukozës së hundës ose sëmundje kronike të traktit respirator të shoqëruara me ngushtim.
- Shumë rrallë, reaksione të rënda të mbindjeshmërisë (për shembull, shoku anafilaktik) mund të ndodhin gjatë përdorimit të MIG®. Nëse pas marrjes së MIG® shfaqen shenjat e para të reaksioneve të mbindjeshmërisë, trajtimi duhet të ndërpritet menjëherë.
- Ibuprofeni, substanca aktive në MIG®, mund të shtypë përkohësisht funksionin e trombociteve (agregimin e trombociteve). Në këtë drejtim, është e nevojshme të vendoset një mbikëqyrje e kujdesshme mjekësore e pacientëve me çrregullime të gjakderdhjes.
- Përdorimi i njëkohshëm me produkte medicinale që përmbajnë ibuprofen mund të shtypë efektin antikoagulant të dozave të vogla të acidit acetilsalicilik (parandalimi i mpiksjes së gjakut). Në këtë rast, lejohet marrja e barnave që përmbajnë ibuprofen vetëm siç përshkruhet nga mjeku.
- Nëse jeni duke marrë gjithashtu antikoagulantë ose medikamente për uljen e sheqerit në gjak, duhet të monitoroni si masë paraprake koagulimin e gjakut ose nivelet e sheqerit në gjak.
- Me përdorimin afatgjatë të barit MIG®, është i nevojshëm monitorimi i rregullt i treguesve të funksionit të mëlçisë dhe veshkave, si dhe një analizë klinike e gjakut.
- Nëse jeni duke marrë MIG® përpara se t'i nënshtroheni operacionit, duhet të informoni mjekun ose dentistin tuaj për këtë.
- Përdorimi afatgjatë i çdo ilaçi kundër dhimbjeve që përdoret për trajtimin e dhimbjeve të kokës mund t'i përkeqësojë ato. Nëse kjo situatë ekziston ose dyshohet, është e nevojshme të ndërpritet terapia dhe të kërkoni ndihmë mjekësore. Diagnoza e dhimbjes së kokës nga përdorimi i tepërt i drogës dyshohet te pacientët që kanë dhimbje koke të shpeshta ose të përditshme pavarësisht (ose si rezultat i) përdorimit të rregullt të barnave kundër dhimbjes së kokës.
- Përdorimi i shpeshtë, "i përhershëm" i qetësuesve, veçanërisht përdorimi i një kombinimi të disa ilaçeve kundër dhimbjeve, mund të çojë në zhvillimin e dëmtimit të pakthyeshëm të veshkave, të shoqëruar me rrezikun e zhvillimit të insuficiencës renale (nefropati "analgjezike").
- Nëse keni lisë e dhenve (lisë së dhenve), rekomandohet të shmangni marrjen e MIG®.
Fëmijët dhe adoleshentët
Dehidratimi tek fëmijët dhe adoleshentët është në rrezik të dëmtimit të veshkave.

Marrja e medikamenteve të tjera

Ju duhet t'i tregoni mjekut ose farmacistit tuaj nëse jeni duke marrë aktualisht ose kohët e fundit medikamente të tjera ose nëse planifikoni të merrni medikamente të tjera, duke përfshirë ato pa recetë.
MIG® mund të ndikojë ose të ndikohet nga disa medikamente, për shembull:
- barna që janë antikoagulantë (barna që parandalojnë mpiksjen e gjakut), si aspirina/acidi acetilsalicilik, warfarina, tiklopidina;
- disa barna për uljen e presionit të gjakut (frenuesit ACE si kaptoprili, beta-bllokuesit si atenololi, antagonistët e angiotenzinës II si lasortani) dhe barna të tjera.
Nga ana tjetër, ibuprofeni gjithashtu mund të ndikojë në efektin e këtyre barnave. Prandaj, përpara se të filloni të merrni ibuprofen në të njëjtën kohë me medikamente të tjera, duhet të konsultoheni gjithmonë me mjekun ose farmacistin tuaj.
Efekti i substancave aktive ose grupi i barnave të përshkruara më poshtë mund të ndryshojë kur merret njëkohësisht me ilaçin MIG®.
Forcimi i efektit dhe/ose efekteve anësore:
Kur merren njëkohësisht me barnat e mëposhtme, përqendrimi i tyre në gjak mund të rritet:
- digoksina (ilaç që rrit prodhimin kardiak);
- fenitoinë (një ilaç për trajtimin e epilepsisë);
- litium (ilaç për trajtimin e çrregullimeve mendore).
Zakonisht nuk kërkohet monitorimi i përqendrimeve të litiumit, digoksinës dhe fenitoinës në plazmë kur përdoret si duhet (shiko seksionin "Si të përdoret ilaçi").
- barna që reduktojnë koagulimin e gjakut;
- metotreksat (medikament për trajtimin e kancerit dhe disa sëmundjeve reumatike): Mos e merrni MIG® brenda 24 orëve para ose pas marrjes së metotreksatit. Përndryshe, përqendrimi i metotreksatit në gjak mund të rritet, gjë që çon në një rrezik të shtuar të efekteve anësore;
- Acidi acetilsalicilik dhe qetësues të tjerë anti-inflamatorë, përfshirë frenuesit COX-2 (NSAIDs), frenuesit selektivë të rimarrjes së serotoninës (barna për trajtimin e depresionit), si dhe barnat e kortizonit (glukokortikoidet) - rrit rrezikun e gjakderdhjes gastrointestinale.
- Barnat që përmbajnë probenecid ose sulfinpirazone (barna që përdoren për trajtimin e përdhes) mund të vonojnë largimin e ibuprofenit nga trupi. Si rezultat, ibuprofeni mund të grumbullohet në trup dhe, në përputhje me rrethanat, të rrisë efektet e tij anësore.
Veprimi dobësues:
- barna që rrisin prodhimin e urinës (diuretikët) dhe barna që ulin presionin e gjakut (barna hipotensive);
- Frenuesit ACE (barna për trajtimin e dështimit të zemrës dhe hipertensionit) mund të çojnë në një rrezik të shtuar të mosfunksionimit të veshkave;
- doza të vogla të acidit acetilsalicilik: efekti i dozave të vogla të acidit acetilsalicilik në qelizat përgjegjëse për mpiksjen e gjakut mund të reduktohet (shih seksionin "Masa paraprake të veçanta").
Ndërveprime të tjera të mundshme:
- Zidovudine (ilaç për AIDS): rritje e rrezikut të hemorragjive të kyçeve dhe hematomave në pacientët e infektuar me HIV me hemofili.
- Ciklosporina (një ilaç që ul përgjigjen imune dhe përdoret, për shembull, pas një transplanti ose për trajtimin e reumatizmit): rreziku i zhvillimit të problemeve të veshkave.
- Tacrolimus: rreziku i zhvillimit të mosfunksionimit të veshkave.
- Diuretikët që kursejnë kaliumin (diuretikë të caktuar): Përdorimi i njëkohshëm mund të shkaktojë një rritje të përqendrimit të kaliumit në gjak.
- Sulfonilureat (agjentët për uljen e sheqerit në gjak): Megjithëse nuk ka informacion adekuat mbi ndërveprimet e barnave midis ibuprofenit dhe sulfonilureas, ndryshe nga NSAID-të e tjera, monitorimi i niveleve të sheqerit në gjak rekomandohet për qëllime parandaluese kur këto barna merren njëkohësisht.
- Antikoagulantët: ka disa informacione për ndërveprimin e ibuprofenit me antikoagulantët. Gjatë përdorimit të njëkohshëm, rekomandohet monitorimi i sistemit të koagulimit të gjakut.

MIG® drogës dhe alkoolit
Kur merrni MIG®, nëse është e mundur, nuk duhet të pini pije alkoolike, pasi kjo çon në një rrezik të shtuar të efekteve anësore, veçanërisht nga trakti gastrointestinal ose sistemi nervor qendror.

Periudha e shtatzënisë dhe laktacionit

Shtatzënia
Nëse ndodh shtatzënia gjatë përdorimit të MIG®, duhet të informoni mjekun tuaj.
Përdorimi i ibuprofenit në gjashtë muajt e parë të shtatzënisë lejohet vetëm pas konsultimit me mjekun.
Për shkak të rritjes së rrezikut për nënën dhe foshnjën, MIG® nuk duhet të përdoret në tremujorin e fundit të shtatzënisë.
Fertiliteti
MIG® bën pjesë në një grup medikamentesh (barna antiinflamatore josteroide) që mund të ndikojnë negativisht në kapacitetin riprodhues të grave. Ky efekt është i kthyeshëm kur ndaloni marrjen e drogës.
Periudha e ushqyerjes me gji
Substanca aktive ibuprofen dhe produktet e tij të shpërbërjes kalojnë në qumështin e gjirit vetëm në sasi të vogla. Meqenëse deri më tani nuk ka pasur raporte për efekte negative tek foshnjat, me përdorimin afatshkurtër të barit zakonisht nuk ka nevojë të ndërpritet ushqyerja me gji. Megjithatë, në rastet e përshkrimit të dozave të larta ose terapisë afatgjatë me bar, duhet diskutuar çështja e ndërprerjes së ushqyerjes me gji.
Para se të merrni ndonjë produkt, konsultohuni me mjekun ose farmacistin tuaj.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të përdorur makineri

Duke qenë se në doza të larta MIG® mund të shkaktojë efekte anësore nga sistemi nervor qendror, si lodhje dhe marramendje, në disa raste mund të ketë një ulje të reagimit dhe një dëmtim të aftësisë për të marrë pjesë aktive në trafikun rrugor ose për të përdorur makineri. Reaksione të tilla rriten kur kombinohen me alkool. Ju mund të humbni aftësinë për të reaguar shpejt dhe me vetëdije kur lindin situata të papritura. Në këtë rast, përmbahuni nga drejtimi i një makine apo automjetesh të tjera! Mos punoni me makineri apo pajisje! Mos punoni pa mbështetje të besueshme të këmbës!

Si të përdorni ilaçin

Merrni MIG® saktësisht siç udhëzohet në këtë fletëudhëzues. Nëse keni ndonjë pyetje shtesë, konsultohuni me mjekun ose farmacistin tuaj.
Dozimi
Dozat e zakonshme: Nëse keni marrë dozën maksimale të vetme, prisni të paktën 6 orë përpara se të merrni dozën tjetër.
Pacientët e moshuar dhe pacientët me një histori të ulçerës gastrike dhe duodenale:
Trajtimi në këtë grup pacientësh duhet të fillojë me një dozë minimale (shih seksionin "Masa të veçanta paraprake").
Funksioni i dëmtuar i veshkave ose i mëlçisë:
Për mosfunksionim të lehtë deri të moderuar të veshkave ose të mëlçisë, nuk kërkohet reduktim i dozës.
Fëmijët dhe adoleshentët
Nëse fëmijët mbi 6 vjeç dhe adoleshentët duhet ta marrin këtë ilaç për më shumë se 3 ditë ose nëse simptomat përkeqësohen, këshillohuni me një mjek.
Mënyra e aplikimit
Për administrim oral.
Merrni tabletat e veshura me film pa i përtypur me shumë lëngje (si një gotë ujë) gjatë ose pas ngrënies.
Udhëzime për ndarjen e tabletave:
Tableta mund të ndahet në dy pjesë të barabarta.
Mbajeni tabletin me gishtat tregues dhe gishtat e mëdhenj të të dy duarve, me vijën e pikës poshtë dhe shtypni gishtin e madh poshtë përgjatë vijës së rezultatit për të thyer tabletën.
Kohëzgjatja e përdorimit
Vetëm për terapi afatshkurtër.
Mos merrni MIG® për më shumë se 3 ditë tek fëmijët dhe adoleshentët ose më shumë se 3 ditë për ethe dhe 4 ditë për dhimbje tek të rriturit pa u konsultuar me mjekun.
Nëse mendoni se efekti i MIG® është shumë i fortë ose shumë i dobët për ju, ju lutemi kontaktoni mjekun tuaj.
Nëse merrni më shumë MIG® sesa duhet
Përdorni MIG® sipas udhëzimeve të mjekut tuaj ose në dozat e treguara në fletën e paketimit. Nëse nuk ndjeni një ulje përkatëse të dhimbjes pas përdorimit të ilaçit, mos e rritni vetë dozën e tij - konsultohuni me mjekun tuaj.
Simptomat e mundshme të mbidozës:
- çrregullime të sistemit nervor qendror, si: dhimbje koke, marramendje, marramendje dhe humbje të vetëdijes (te fëmijët edhe konvulsione mioklonike);
- çrregullime të traktit gastrointestinal, si: dhimbje barku, nauze, të vjella dhe gjakderdhje gastrointestinale;
- mosfunksionim i mëlçisë dhe veshkave;
- rënie e presionit të gjakut;
- dobësim (depresioni) i frymëmarrjes;
- njollë kaltërosh-kuqe të lëkurës dhe mukozave (cianozë).
Nuk ka antidot specifik kundër këtij ilaçi.
Nëse dyshoni për një mbidozë të MIG®, konsultohuni menjëherë me mjekun tuaj. Në varësi të shkallës së helmimit, mjeku do të jetë në gjendje të vendosë të marrë masat e nevojshme.
Nëse harroni të merrni MIG®
Mos merrni një dozë të dyfishtë për të kompensuar një dozë të humbur.
Nëse keni pyetje të mëtejshme në lidhje me marrjen e barit, pyesni mjekun ose farmacistin tuaj.

Efektet anësore të mundshme

Si të gjitha barnat, edhe ky medikament mund të shkaktojë efekte anësore, megjithëse jo të gjithë i marrin ato. Nëse shfaqen efektet anësore të mëposhtme, duhet të informoni mjekun tuaj, i cili do të vendosë për veprime të mëtejshme.
Lista e efekteve anësore të mëposhtme përfshin ato që kanë ndodhur gjatë trajtimit me ibuprofen, duke përfshirë efektet anësore të vërejtura gjatë trajtimit afatgjatë me doza të larta te pacientët që vuajnë nga reumatizma. Frekuenca e vendosur, duke përfshirë raste shumë të rralla, i referohet trajtimit afatshkurtër në doza ditore deri në 1200 mg ibuprofen në rastin e formës së dozimit oral (= 3 tableta MIG®) dhe deri në 1800 mg në rastin e supozitorëve. .
Duhet të theksohet se efektet anësore të mëposhtme të ilaçit ndryshojnë në varësi të dozës dhe karakteristikave individuale të pacientëve.
Efektet anësore më të zakonshme janë ato nga trakti gastrointestinal.
Kështu, është e mundur të zhvillohen ulçera peptike (ulçera peptike), perforim ose gjakderdhje gastrointestinale, ndonjëherë fatale, veçanërisht në pacientët e moshuar (shiko seksionin "Masa paraprake të veçanta").
Ka të dhëna për shfaqjen e nauzesë, të vjellave, diarresë, fryrjeve, kapsllëkut, çrregullimeve të tretjes, dhimbjes së barkut, jashtëqitjes së ngurtë, të vjellave me gjak, stomatitit ulceroz (inflamacion i mukozës së gojës me ulçerë), si dhe përkeqësimit të kollitit ulceroz. sëmundje (shih seksionin "Masa të veçanta paraprake") pas përdorimit të drogës.
Më pak i raportuar është zhvillimi i inflamacionit të mukozës gastrike. Rreziku i gjakderdhjes gastrointestinale varet nga doza dhe kohëzgjatja e përdorimit të barit.
Nëse keni dhimbje të forta në pjesën e sipërme të barkut, të vjella me gjak, gjak në jashtëqitje dhe/ose nxirje të jashtëqitjes, ndaloni menjëherë marrjen e MIG® dhe njoftoni mjekun tuaj.
Gjatë trajtimit me NSAID janë raportuar edemë, rritje të presionit të gjakut dhe dështim të zemrës.
Ilaçet si MIG® mund të rrisin pak rrezikun për të pasur një atak në zemër (infarkt miokardi) ose goditje në tru.
Efektet anësore që ndodhin shpesh (mund të prekin deri në 1 në 10 pacientë)
Ankesat gastrointestinale si urth, dhimbje stomaku, nauze, të vjella, fryrje, diarre, kapsllëk, si dhe gjakderdhje të vogla gastrointestinale, të cilat në disa raste mund të çojnë në uljen e numrit të qelizave të kuqe të gjakut (anemi).
Efektet anësore që ndodhin herë pas here (mund të prekin deri në 1 në 100 pacientë)
Reaksione të mbindjeshmërisë me skuqje të lëkurës dhe kruajtje, si dhe astmatike
sulmet (në disa raste me rënie të presionit të gjakut).
Në këtë rast, duhet të ndaloni menjëherë marrjen e MIG® dhe të konsultoheni me një mjek.
Çrregullime të sistemit nervor qendror si dhimbje koke, marramendje, marramendje, agjitacion, nervozizëm ose lodhje.
Dëmtimi i shikimit.
Ulçera stomaku/duodenale (ulçera peptike) me mundësi gjakderdhjeje dhe perforimi, inflamacion i mukozës së gojës me formimin e ulcerave (stomatiti ulceroz), përkeqësim i kolitit ulceroz ose sëmundjes Crohn, inflamacion i mukozës së stomakut (gastrit).
Efektet anësore që ndodhin rrallë (mund të ndodhin në 1 në 1000 pacientë)
Zhurmë në vesh (tinitus).
Efekte anësore shumë të rralla (mund të ndodhin në 1 në 10,000 pacientë)
Shumë rrallë, janë përshkruar raste të përkeqësimit të proceseve inflamatore me origjinë infektive (për shembull, zhvillimi i fasciitit nekrotizues) të shoqëruar me përdorimin e disa ilaçeve anti-inflamatore jo-steroide (NSAID, të cilat përfshijnë MIG®).
Janë vërejtur simptoma të inflamacionit të mukozës së trurit (meningjiti aseptik), të tilla si dhimbje koke e fortë, nauze, të vjella, ethe, qafë të fortë ose konfuzion. Rreziku i zhvillimit të këtyre fenomeneve rritet në pacientët me çrregullime të caktuara autoimune (lupus eritematoz sistemik, kolagjenozë e përzier).
Nëse shfaqen shenjat e para të infeksionit (për shembull, skuqje, ënjtje, temperaturë, dhimbje, temperaturë) ose nëse ato përkeqësohen, duhet menjëherë të konsultoheni me një mjek.
Çrregullime hematopoietike (anemi, leukopeni, trombocitopeni, pancitopeni, agranulocitoz).
Shenjat e para mund të jenë: ethe, dhimbje fyti, erozione orale, simptoma të ngjashme me gripin, lodhje e rëndë, gjakderdhje nga hundët, hemorragji të lëkurës.
Në raste të tilla, përdorimi i ilaçeve është i nevojshëm ndaloni menjëherë dhe konsultohuni me një mjek. Vetë-mjekimi i çdo lloji duke përdorur qetësues kundër dhimbjeve ose antipiretikë është kundërindikuar.
Reaksione të rënda të mbindjeshmërisë së përgjithshme.
Këto reaksione mund të manifestohen si ënjtje e fytyrës, gjuhës dhe laringut me ngushtim të rrugëve të frymëmarrjes, gulçim, rrahje të shpejta të zemrës, rënie të presionit të gjakut, madje edhe tronditje kërcënuese për jetën.
Nëse shfaqet ndonjë nga këto simptoma, të cilat mund të shfaqen edhe me përdorimin e parë të barit, kërkohet kujdes i menjëhershëm mjekësor.
Reaksione psikotike, depresion.
Rrahje të shpejta të zemrës (palpitacion), dështim i zemrës, infarkt në zemër (infarkt miokardi).
Presioni i lartë i gjakut (hipertensioni arterial).
Inflamacion i ezofagut (ezofagit) dhe pankreasit (pankreatiti), formimi i ngushtimeve të ngjashme me membranën në zorrët e holla dhe të mëdha (struktura të zorrëve të ngjashme me diafragmën).
Mosfunksionimi i mëlçisë, dëmtimi i mëlçisë, veçanërisht me terapi afatgjatë, dështimi i mëlçisë, inflamacioni akut i mëlçisë (hepatiti).
Me përdorim afatgjatë, rekomandohet të monitorohen rregullisht testet e funksionit të mëlçisë.
Reaksione të rënda të lëkurës si skuqje të lëkurës me skuqje dhe flluska (p.sh., sindroma Stevens-Johnson, nekroliza epidermale toksike, sindroma e Lyell), humbja e flokëve (alopecia).
Me linë e dhenve ose erizipelën/herpes zoster, në raste të jashtëzakonshme, mund të zhvillohen infeksione të rënda të lëkurës dhe komplikime në indet e buta.
Mund të ndodhë edhe dëmtimi i indit të veshkave (nekroza e papilave renale) dhe rritja e përqendrimit të acidit urik në gjak.
Rritja e mbajtjes së lëngjeve në inde (formimi i edemës), veçanërisht në pacientët me hipertension ose funksion të dëmtuar të veshkave; sindromi nefrotik (akumulimi i lëngjeve në trup [edema] dhe sekretimi i konsiderueshëm i proteinave në urinë); sëmundje inflamatore të veshkave (nefriti intersticial), i cili mund të shoqërohet me mosfunksionim akut të veshkave.
Ulja e prodhimit të urinës, mbajtja e lëngjeve në trup (edema) dhe shëndeti i dobët në përgjithësi mund të jenë simptoma të funksionit të dëmtuar të veshkave, duke përfshirë dështimin e veshkave.
Nëse këto simptoma shfaqen ose përkeqësohen, duhet të ndaloni menjëherë marrjen e MIG® dhe të konsultoheni me një mjek.
Raportet e efekteve anësore
Nëse ndodh ndonjë efekt anësor, kontaktoni mjekun, farmacistin ose infermieren tuaj. Kjo vlen për çdo efekt anësor të mundshëm, përfshirë ato që nuk përshkruhen në këtë fletëudhëzues. Ju gjithashtu mund të raportoni një efekt anësor drejtpërdrejt përmes sistemit kombëtar të raportimit. Duke raportuar efektet anësore, ju gjithashtu mund të ndihmoni në dhënien e më shumë informacioneve në lidhje me sigurinë e këtij ilaçi.